医疗器械注册岗位个人简历怎么写

姓名：百捷简历

年龄：32

电话：181****3194

邮箱：105533737@qq.com

经验：5年

意向：医疗器械注册

时间：2003-08到2006-07

学校：百捷简历大学 | 专业：微生物与生化药学 | 学历：博士

时间：2000-08到2003-07

学校：百捷简历财经大学 | 专业：实验动物学 | 学历：硕士

时间：1990-08到1995-07

学校：百捷简历财经大学 | 专业：预防医学 | 学历：本科

工作时间：2010-09到2015-02

公司名称：百捷简历信息科技有限公司 | 所在部门： | 所在岗位：医疗器械注册专员

工作描述：

1、医疗器械的法律、法规和规章的收集、整理和传达；
2、医疗器械产品注册(产品标准编写、检测跟踪、体系考核和产品注册以及评审过程中的相关问题的答复)；
3、质量体系文件（手册、程序文件和作业指导书以及技术文档等）的编写和管理；
4、配合年度的CE审核ISO9000、ISO13485和CCC产品认证；
5、配合药监部门的日常监督检查以及生产和经营许可证的办理。

工作时间：2015-07到2016-10

公司名称：百捷简历网络技术有限公司 | 所在部门： | 所在岗位：医疗器械注册助理

工作描述：
?负责公司一类医疗器械的备案及各类医疗器械
?负责协助上级领导完成公司各类医疗器械的延续注册和分类界定
?协助公司解决法务问题，保持与外国总部联络和沟通，积极与药监局老师沟通，与公司各部门良好合作
?实时了解行业相关资讯，密切关注行业动态，法规变更，整理行业竞争对手产品注册情况
?已负责的产品注册备案如下：
?备案：Finishing and Polishing Systems﹑Astropol﹑OptraGate。
延续注册：OptraFine HP brushes，Vivaglass CEM PL﹑FRC Postec Plus﹑Helioseal F﹑Helioseal。
分类界定： SR Model Separator﹑SR Ivolen﹑Universal Polishing Paste﹑Cervitec Gel﹑Transil F﹑Light Tray﹑Centric Tray﹑SR Ivoclean.

本人在医疗器械、诊断试剂与药物等领域有丰富的研发经验。

负责医疗器械注册，510k（美国FDA），CE和国内。负责冠脉产品的临床前研究工作，包括动物实验、生物相容性评价和药物、国内和CE（欧盟）& FDA注册。

掌握实验动物学、分子生物学、细胞生物学、免疫学、微生物学研究方法与实验技能。具有团队与项目管理能力和一定的市场营销经验。

本人在生命科学领域有多年的技术、研发、管理与营销经验。在工作期间为公司组建生物学实验技术平台，进行科研项目与团队管理。

本人掌握临床医学、基础医学和预防医学的专业知识。

本人个性随和，与人相处融洽，有良好的沟通与交流能力；具有较强的责任心与团队合作精神，能够迅速融入新环境。具备良好的英文阅读写作与沟通交流能力，有较强的技术创新精神和独立工作能力。

• 使用医疗器械注册行业关键词，提升通过简历初筛的概率。
• 针对医疗器械注册岗位定制内容，突出与JD匹配的经验和技能。
• 排版简洁清晰，重点加粗，控制在一页左右（资深者可两页）。
• 经历与成果尽量量化，用数字体现你的贡献。

• 只写职责不写成果，体现不出个人价值。
• 排版混乱、错别字多，显得不够专业。
• 内容冗长或空洞，重点不突出。

• 使用清晰的小标题与留白，让HR在10秒内抓到重点。
• 写医疗器械注册简历前先研究目标岗位，让简历内容与岗位需求一一对应。
• 简历重点遵循"匹配优先"：与岗位最相关的经历放最前、写最细。