药品生产/质量管理岗位项目经历怎么写

项目时间：2007-09到至今

项目名称：上海松奇康医疗器械有限公司

项目描述：
项目介绍
负责公司生产许可证，销售许可证的申请、考核、内部体系考核等总经理提示的相关工作
贯彻医疗器械的国家标准、行业标准、企业标准。建立和完善质量管理体系，使其有效地、持续地运作。商品进库验收工作，以确定合格商品进库。根据《医疗器械监督管理条例》规定，修改和制定质量文件。
负责公司新产品的注册申报等工作。编制最终产品质量责任书及成品交付检验规范，并负责对检验员的日常管理工作。对日常不合格品的处理，配合有关部门寻找发生质量问题的原因。
日常的质量统计分析工作。监督操作人员执行工艺纪律情况以及检验人员的贯彻情况，对工艺纪律执行情况进行系统的分析，并及时反馈有关部门。
运用检测方法对零件进行检测与分析，为有关部门提改进产品质量提供依据。 引领质量改进活动，带领团队达到公司的质量目标。负责客户外部质量改进活动的推动；监控供应商产品的不良表现，确定并推动流程的改善、原因分析和改进措施的实施；
协调采购、销售部、制造和技术部来清除会引起质量问题的沟通障碍。
我的职责
企业管理者代表

项目时间：2016-04到至今

项目名称：Sandisk 4G miniSD card phase out issue

项目描述：
项目介绍
接Sandisk通知，4G miniSD card已停产，需立即导入8G miniSD card。国内及国外GNSS接收机均需使用此miniSD card。
我的职责
1. 负责新样品测试，包括开机检测及静态数据记录测试；
2. 负责搭建测试setup，记录测试数据，并分析结果，反馈给项目组；

测试发现：
1. Sandisk 8G miniSD卡（HCI）样品装入国内GNSS接收机后，SD卡指示灯不亮；装入国外GNSS接收机，SD卡指示灯正常点亮；初步判定8G miniSD卡（HCI）不能用于国内GNSS接收机；
2. 同时对比测试Sandisk 4G miniSD卡（HCI）、Sandisk 4G miniSD卡（HC）、PNY 8G miniSD卡（HC）。测试后发现SD卡HCI与接收机兼容性不好；
3. 经与研发及采购共同评估，最终确认后续购买兼容性OK的HC型号SD卡；

项目总结：Sandisk通知4G mini SD卡停产的同时，及时测试样品，并发现样品无法正常使用，立即做试验分析，并通知项目组相关人员，最终找出根本原因，并及时更换SD卡采购型号，避免不良品流入市场，引发客户投诉。

项目时间：2016-12到至今

项目名称：安徽阜阳颍上黄桥、夏桥光伏电站

项目描述：
项目介绍
林洋新能源黄桥、夏桥项目总共装机容量为30MW，其中黄桥项目装机量为20MW，夏桥项目为10MW。两项目都采用了渔光互补的电站模式，在原有鱼塘、湖泊水面上安装光伏发电系统，水面下规划养殖鱼虾，达到养殖和发电并行的模式，实现了一地两用，极大的提高了土地的利用效率，提高了单位面积土地的产值。
我的职责
在本项目中本人担任项目小组成员中质量工程师的角色，在项目开工前期进行全面的安全、质量交底，在项目建设过程中能够及时进场对安全、质量进行把控，对潜在的安全、质量问题及时提出并要求施工单位整改。

项目时间：2016-08到至今

项目名称：新供应商的开发导入

项目描述：
项目介绍

该项目是应客户要求，在现行厂商基础上导入与之匹配的第二家供应商(包装印刷类)，确保供应商的竞争力。
由采购、设计、SQE组成新供应商导入专案，制定辅导计划与改善完成目标，历经三个月的协辅，客户至供应商端验收一次性顺利通过，并十分认可此新供应商导入机制的建立。
我的职责
在本项目中本人既担任策划角色又是高效的执行者角色。
制定整个活动的计划与完成的目标，并参与供应商一起改善与优化作业流程与管理机制，具体如下：
1、品质管理机制的制定与优化。
2、作业流程与SOP的完善与制定(特别各工序的作业衔接)。
3、现场Layout规划。
4、原物料的管理、生产现场管理、成品仓管理等的合理性改善。
5、保密机制的制定与流程的合理性改善。

• 量化项目成果，如上线时间、性能提升、成本节约、用户增长等。
• 写清用到的工具、技术或方法，体现与药品生产/质量管理岗位匹配的专业能力。
• 明确你在项目中的职责与分工，突出个人贡献而非团队笼统成果。
• 挑选2~4个最有代表性的项目，重质量而非数量。

• 缺少成果数据，项目效果无从衡量。
• 项目与药品生产/质量管理岗位关联度低，参考价值有限。

• 面试前复盘写进简历的每个项目，确保能讲清细节。
• 每个项目控制在3~5句，突出亮点，避免流水账。
• 项目成果尽量量化：性能提升、成本节约、用户增长都是好指标。